במחקר KEYNOTE-024, פמברוליזומאב (Pembrolizumab - Keytruda) הראתה עליונות בהישרדות ללא התקדמות לעומת כימותרפיה על בסיס פלטינה כטיפול קו-ראשון בסרטן ריאות מתקדם של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי של PD-L1 על ידי 50% או יותר מתאי הגידול (ציון פרופורציית הגידול [tumor proportion score - TPS]י≥50%) ללא עירור מוטציות בגנים EGFR או ALK (יחס סיכון [hazards ratio – HR]:י0.50, p<0.005). למרות שיעור מעבר של 44% מכימותרפיה לפמברוליזומאב, פמברוליזומאב הביאה גם לשיפור מובהק בהישרדות הכללית (HR: 0.60, p=0.005). בנוסף, טיפול בפמברוליזומאב נקשר לשיעור נמוך יותר של תופעות לוואי הקשורות לטיפול בכל דרגת חומרה (73% לעומת 90%) ובדרגות 3-5 (27% לעומת 53%) בהשוואה לכימותרפיה.
עוד בעניין דומה
איכות חיים הקשורה לבריאות הינה גורם חשוב שיש להתחשב בו בטיפול בסרטן, בפרט במסגרת טיפול קו-ראשון. מובאות להלן תוצאות ניתוח גישוש של תוצאים שדווחו על ידי המטופלים במחקר KEYNOTE-024.
305 מטופלים הוקצו אקראית לפמברוליזומאב במינון 200 מ"ג אחת לשלושה שבועות (Q3W) או לכימותרפיה עם מינון כפול של פלטינה, לפי בחירת החוקר, עם אפשרות בחירה בטיפול אחזקתי עם פמטרקסד (Pemetrexed - Alimta) עבור מחלה שאינה מערבת תאים קשקשיים. שאלוני QLQ-C30 ו- QLQ-LC13 של האיגוד האירופאי לחקר וטיפול בסרטן (EORTC), אשר מעריכים את איכות חיי המטופלים, חולקו במחזורי הטיפול 1-3 וכל תשעה שבועות לאחר מכן. התוצאים העיקריים שדווחו על ידי המטופלים היו השינוי מקו הבסיס עד שבוע 15 במצב הבריאות הכללית לפי ציון QLQ-C30 ומשך הזמן עד להידרדרות לפי ציון QLQ-LC13, אשר כלל תוצאי שיעול, כאבים בחזה וקשיי נשימה. התוצאים שדווחו נותחו עבור כל המטופלים שקיבלו את תרופת המחקר והשלימו שאלון אחד לפחות בדיווח עצמי (n=299).
ההיענות לדיווח עצמי על ידי שאלונים בשתי זרועות הטיפול היתה גבוהה מ- 90% בקו הבסיס וכ- 80% בשבוע 15. השינוי הממוצע (95% רווח בר סמך) ברבעונים התחתונים מקו הבסיס עד שבוע 15 בציון של מצב הבריאות הכללית/איכות החיים לפי שאלון QLQ-C30 היה 6.95 (3.29-10.58) עבור פמברוליזומאב (n=151) ו- 0.88- (4.78- עד 3.02) עבור כימותרפיה (n=148). ההבדל בממוצעי הרבעונים התחתונים היה 7.82 (2.85-12.79, P=0.002). שיעור השיפור בציון של מצב הבריאות הכללית/איכות החיים בשבוע 15 היה 40.0% עבור פמברוליזומאב ו- 26.5% עבור כימותרפיה. מספר נמוך יותר של מטופלים מקבוצת הפמברוליזומאב הראו הידרדרות בתוצא המורכב של שיעול, קשיי נשימה וכאבי חזה לפי QLQ-LC13י(30% לעומת 39%) ומשך הזמן עד להידרדרות היה ממושך יותר עם פמברוליזומאב (HR:י0.66, 95% רווח בר סמך: 0.44-0.97, P=0.029).
לסיכום, פמברוליזומאב נקשרה עם שיפורים קליניים משמעותיים באיכות החיים הקשורה לבריאות, בהשוואה לכימותרפיה על בסיס פלטינה. בשילוב עם השיפור הניכר בהישרדות ללא התקדמות ובהישרדות הכללית ופרופיל בטיחות מבטיח, פמברוליזומאב עשויה להפוך לטיפול הסטנדרטי החדש לטיפול ב- NSCLC מתקדמת עם ביטוי של PD-L1.
מקור:
Health-Related Quality of Life for Pembrolizumab vs Chemotherapy in Advanced NSCLC with PD-L1 TPS ≥50%: Data from KEYNOTE-024
ערכה: ד"ר נילי טלבי
תגובות אחרונות