לאור האופי הכרוני של מחלת הפסוריאזיס ואובדן התגובה קלינית שנצפה לאורך זמן בטיפולים שונים, קיימת חשיבות להבנת וניתוח היעילות ארוכת הטווח של הטיפולים החדשים.

לאחרונה פורסמו בכתב העת British Journal Of Dermatology ממצאיו של מחקר ההארכה מסוג תווית פתוחה BE BRIGHT שבו הוכללו נתונים שנאספו מחולים שהשתתפו במחקרי הפאזה 3 - מחקר BE VIVID (בהשוואה לאוסטוקינומאב), מחקר BE READY (בהשוואה לפלצבו) ומחקר BE SURE (בהשוואה לאדאלימומאב).

החוקרים ביקשו להעריך את השמירה על התגובה הקלינית לטיפול בבימקיזומאב על פני שלוש שנים בחולים שהראו תגובת יעילות בשבוע 16 במדדי PASI≤2 ,PASI100,יPASI90 ו-BSA≤1% בנוסף למדדי איכות חיים כגון  DLQI,יIGA.י989 חולים ממחקרי פאזה 3 הוקצו באופן אקראי לקבל בימקיזומאב.

תוצאות לאחר שבוע 16 ולאחר מעקב של שלוש שנים מתוארות להלן:

השגת PASI90י(Psoriasis Area and Severity Index):י87.5% מכלל החולים שטופלו בבימקיזומאב השיגו תגובת PASI90 בשבוע 16. 96.5% ו-93% שמרו על PASI90 תחת טיפול בבימיקיזומאב בסיום השנה הראשונה והשלישית לטיפול בהתאמה.

השגת PASI100:י62.7% מכלל החולים שטופלו בבימקיזומאב השיגו תגובת PASI100 בשבוע 16. 89.3% ו-80.8% שמרו על PASI100 תחת טיפול בבימקיזומאב בסיום השנה הראשונה והשלישית, בהתאמה.

השגת PASI≤2:י87.8% מהחולים שטופלו בבימיקיזומאב השיגו ציון PASI מוחלט של 2 ומעלה בשבוע 16, 94% שמרו על ציון PASI אבסולוטי של 2 ומטה בסיום השנה השלישית.

שיפור במדד BSAי(Body Surface Area) פחות מ-1: 74.9% חולים השיגו BSA≤1  בשבוע 16. מתוך החולים שהמשיכו לשלב התווית הפתוחה, 90.3% שמרו BSA≤1 על פני שלוש שנים בטיפול עם בימקיזומאב.

שיפור במדד (Investigator’s Global Assessment) IGA: מבין החולים שהשיגו תגובת PASI90 בשבוע 16, 96.8% השיגו ציון IGA של 0 או 1 ו-72.5% השיגו תגובת PASI100 בשבוע 16. 92.2% מהחולים שהשיגו השיגו ציון Investigator’s Global Assessment של 0 או 1 ו-73.4% שהשיגו תגובת PASI100 שמרו על התגובה למשך שלוש שנים.

שיפור בציון DLQIי(Dermatology Life Quality Index): מבין המטופלים שהשיגו תגובת PASI100 בשבוע 16, 76.3% השיגו ציון DLQI של 0 או 1 בשבוע 16 ושיעור החולים עם תגובת ציון DLQI של 0 או 1 אף עלה בתקופת המעקב ועמד על 89%.

לסיכום, תוצאות המחקר מדגימות כי היעילות של בימקיזומאב נשמרה על פני שלוש שנים במרבית החולים שהגיבו לטיפול בשבוע 16. טיפול ממושך בבימיקיזומאב הוכיח יעילות קלינית בנוסף להטבה משמעותית בשיפור באיכות החיים בחולים הסובלים מפסוריאזיס בינוני עד קשה.

מקור:

Strober B, Tada Y, Mrowietz U, Lebwohl M, Foley P, Langley RG, Warren RB, Wang M, Vanvoorden V, Szilagyi B, Ciaravino V, Paul C. Bimekizumab maintenance of response through 3 years in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from the BE BRIGHT open-label extension trial. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):749-759. doi: 10.1093/bjd/ljad035. PMID: 36967713.

המידע מוגש בחסות חברת ניאופרם (ישראל) 1996 בע"מ

לפרטים נוספים ולדיווח תופעות לוואי ניתן לפנות למחלקת הרפואה בניאופרם, טל': 1-800-250-255, פקס: 03-9373716, בנין ניאופרם, השילוח 6, ת.ד 7063, פתח תקווה 4917001

1910-NOV-2023