אטופיק דרמטיטיס היא מחלת עור דלקתית נפוצה הגורמת לגרד, ומסלול יאנוס קינאז (JAK, Janus kinase) מהווה יעד פוטנציאלי לטיפול בה. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת British Journal of Dermatology, ביקשו חוקרים להעריך את היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה של קרם בריציטיניב (brepocitinib) טופיקלי, מולקולה קטנה המעכבת את טירוזין קינאז 2 (TYK2, tyrosine kinase 2) ויאנוס קינאז 1 (JAK1, Janus kinase 1), במטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה עד בינונית.
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 2b, כפול סמיות, שכלל טווח מינונים, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת אחד משמונה טיפולים למשך שישה שבועות: בריציטיניב בריכוז 0.1% פעם ביום, ריכוז 0.3% פעם ביום או פעמיים ביום, ריכוז 1.0% פעם ביום או פעמיים ביום, ריכוז 3.0% פעם ביום, או אינבו פעם ביום או פעמיים ביום. התוצא העיקרי היה השינוי באחוזים במדד שטח וחומרת האקזמה (EASI, Eczema Area and Severity Index) בסוף השבוע השישי. בנוסף, תופעות הלוואי נוטרו במהלך המחקר.
בסך הכל, 292 משתתפים גויסו וחולקו אקראית. תוצאות המחקר הדגימו כי הקבוצות שקיבלו בריציטיניב בריכוז 1% השיגו ירידה מובהקת יותר (עם P < 0.05 מותאם להשוואות מרובות בהתאם לשיטת ההעלאה של הוכברג) לעומת הבסיס בציון הכולל של EASI בשבוע 6 [ממוצע הריבועים הקטנים: 1% פעם ביום: 70.1- (רווח בר-סמך 90%: -82.2-(-58.0)); 1% פעמיים ביום: 75.0- (רווח בר-סמך 90%: -83.8-(-66.2)), בהשוואה לקבוצות האינבו המתאימות [פעם ביום: 44.4- (רווח בר-סמך 90%: -57.3-(-31.6)); פעמיים ביום: 47.6- (רווח בר-סמך 90%: -57.7-(-37.7))]. כמו כן, לא היתה מגמה תלוית מינון בתדירות תופעות הלוואי ולא היו תופעות לוואי חמורות או מקרי מוות.
החוקרים מסכמים כי טיפול מקומי עם בריציטיניב הוא יעיל ונסבל היטב במשתתפים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה עד בינונית.
מקור:
תגובות אחרונות