רגורגיטציה של המסתם הטריקוספידלי קשורה לאיכות חיים ירודה ולסיכון מוגבר למוות ללא טיפול. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American College of Cardiology, ביקשו חוקרים לדווח על התוצאים הקליניים של נבדקים שנה לאחר שעברו תיקון TEER (transcatheter edge-to-edge repair) של המסתם הטריקוספידלי, בסביבה עכשווית בעולם האמיתי. התיקון בוצע באמצעות המערכת TriClip (Abbott Cardiovascular).
מחקר bRIGHT (מחקר תצפיתי במסגרת העולם האמיתי שהעריך חולים עם רגורגיטציה חמורה של המסתם הטריקוספידלי, שטופלו עם מכשיר Abbott TriClip) היה מחקר פרוספקטיבי, בעל זרוע אחת, עם תווית פתוחה, רב-מרכזי, שנערך לאחר הרישום לשוק ב-26 אתרים באירופה. המחקר כלל שיפוט אירועים מרוכז והערכה במעבדת ליבה אקוקרדיוגרפית.
המחקר כלל נבדקים (n = 511) קשישים (79 ± 7 שנים) עם מחלות נלוות משמעותיות. בסך הכל ל-88% היתה רגורגיטציה מאסיבית או חמורה של המסתם הטריקוספידלי בנקודת ההתחלה ו-80% מהנבדקים היו בקטגוריות 3 או 4 לפי הדרגה התפקודית של NYHAי(New York Heart Association).
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר שנה, הרגורגיטציה הופחתה לדרגה מתונה או פחותה ב-81% מהמטופלים. כמו כן, לאחר שנה נצפו שיפורים מובהקים בדרגה התפקודית של NYHA (דרגות 1/2 21% עד 75%, P < 0.0001) ובציוני שאלון קרדיומיופתיה של קנזס סיטי (KCCQ, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) (שיפור של 19 ± 26 נקודות, P <0.0001).
התמותה בשנה אחת היתה נמוכה יותר באופן מובהק בנבדקים שהשיגו רגורגיטציה בינונית או קלה לאחר 30 יום. עם זאת, שיעורי התמותה לא היו שונים בקרב אלה שהשיגו רגורגיטציה מתונה, קלה או מינימלית לאחר 30 יום.
בנוסף, הקריאטינין הבסיסי בסרום וה-RV TAPSEי(right ventricular tricuspid annular plane systolic excursion) הבסיסי היו קשורים באופן בלתי תלוי לתמותה לאחר שנה (יחס סיכויים 2.169; רווח בר-סמך 95%: 1.494-3.147; P < 0.0001; יחס סיכויים 0.636; רווח בר-סמך 95%: 0.415-0.974; P = 0.0375). התמותה לא היתה קשורה לדרגת הרגורגיטציה הבסיסית או לנפח המרכזי.
החוקרים מסכמים כי תיקון TEER של המסתם הטריקוספידלי באמצעות מערכת TriClip היה בטוח ויעיל במשך שנה עבור נבדקים עם רגורגיטציה משמעותית של המסתם ומחלה מתקדמת באוכלוסיה מגוונת ובמסגרת העולם האמיתי.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות