מאת ד"ר מחמוד אבו אמנה, מרכז תחום גידולי מערכת השתן והמין, מרכז רפואי העמק
הסימפוזיון מתמקד בניווט גישות טיפול קו ראשון בסרטן שלפוחית שתן גרורתי, שיפור התוצאות עם טיפול אחזקה קו ראשון ואופטימיזציה של רצף הטיפולים. מטרת הסימפוזיון היא לספק תובנות לגבי ההתקדמות והמחקר העדכניים ביותר בטיפול בסרטן שלפוחית השתן, עם דגש ספציפי על האופן שבו רצף הטיפול יכול להשפיע על תוצאות הטיפול.
כימותרפיה המבוססת על ציספלטין הייתה הטיפול המועדף כקו ראשון לטיפול בחולים עם סרטן דרכי שתן גרורתי (mUC=Metastatic Urothelial Cancer); עם זאת, עד 50% מהחולים אינם מתאימים לציספלטין, מה שהצריך פיתוח אפשרויות טיפול חלופיות. מעכבי נקודת ביקורת חיסונית (Checkpoint Inhibitors) הוכחו כיעילים בחולים שאינם מתאימים לציספלטין. עם זאת, למרות ההתקדמות בטיפול קו ראשון, הפרוגנוזה נותרה גרועה, והאתגרים נמשכים בבחירת טיפולים אופטימליים, רצפי טיפול ומשטרי שילוב נוספים.
טיפול אחזקה (Maintenance) עם Avelumab הראה שיפור בהישרדות הכללית (Overall Survival) וגם בהישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS=Progression Free Suvival) בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר לבד בחולים עם mUC ללא התקדמות מחלה (כ-80% מהחולים) לטיפול מבוסס פלטינום שניתן בין 4-6 מחזורי טיפול. הטיפול אושר על ידי ה-FDA ונכלל בסל התרופות בישראל. האישור והכללה בסל ניתנו על סמך תוצאות מחקר Javelin Bladder 100.
ניתוח מעודכן של המחקר JAVELIN Bladder 100 פאזה III המשיך להראות יתרונות בהישרדות הכללית ובהישרדות ללא התקדמות מחלה עם טיפול אחזקה ב-Avelumab לעומת טיפול תומך מיטבי בלבד בחולים עם סרטן דרכי שתן גרורתי ללא התקדמות במחלתם לאחר טיפול כימותרפי קו ראשון המכיל פלטינום. הממצאים המעודכנים דווחו בכתב העת Journal of Clinical Oncology על ידי Powles ועמיתיו.
בעדכון של תוצאות מחקר זה, חציון תקופת המעקב היה 38.0 חודשים בקבוצת Avelumab לעומת 39.6 חודשים בקבוצת הביקורת. בסך הכל, 67 חולים (19.5%) בקבוצת Aveluamb קיבלו לפחות שנתיים של טיפול ב- Avelumab.
חציון ההישרדות הכללית (OS) היה 23.8 חודשים (רווח בר-סמך 95% [CI] = 19.9-28.8 חודשים) בקבוצת Avelumab לעומת 15.0 חודשים (רווח בר-סמך 95% = 13.5-18.2 חודשים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון [HR] = 0.76, רווח בר-סמך 95% = 0.63-0.91, P = 0.0036). שיעורי ההישרדות לאחר שנתיים היו 49.8% (רווח בר-סמך 95% = 44.3%-55.0%) לעומת 38.4% (רווח בר-סמך 95% = 33.2%-43.7%).
חציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) היה 5.5 חודשים (רווח בר-סמך 95% = 4.2-7.2 חודשים) בקבוצת Avelumab לעומת 2.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% = 1.9-3.0 חודשים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון = 0.54, רווח בר-סמך 95% = 0.46-0.64, P < 0.0001). שיעורי ההישרדות ללא התקדמות מחלה לאחר שנתיים היו 23.4% (רווח בר-סמך 95% = 18.9%-28.3%) לעומת 7.1% (רווח בר-סמך 95% = 4.5%-10.4%).
בקונגרס האיגוד האירופאי לאונקולוגיה רפואית (ESMO) בשנת 2023, הוצגו תוצאות פורצות דרך משני ניסויים פאזה שלוש, EV-302/KEYNOTE-A39 ו-CheckMate 901, תוך התמקדות ב-mUC שלא טופל בעבר. בראשון, השילוב של enfortumab vedotin ו-pembrolizumab הראה שיפורים משמעותיים בשיעור התגובה הכללית וגם ב-PFS ו-OS בהשוואה לכימותרפיה בלבד; השילוב של nivolumab עם כימותרפיה Gemcitabine-Cisplatin הדגים שיפור משמעותי גם בשיעור התגובה הכללית וגם ב-PFS ו-OS בהשוואה לכימותרפיה בלבד. משלבים אלו אושרו על ידי ה-FDA אך טרם נכללו בסל התרופות בישראל.
IL-AVE-00089
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות