לאחרונה פורסמו בכתב העת The Journal of Urology תוצאות מעקב בן שנתיים של מחקר ה-OASIS (מערכת גירוי יתר של שלפוחית השתן), בו חוקרים ביקשו להעריך את Revi, מערכת נוירומודולטורית שוקית חדשה הניתנת להשתלה ומופעלת על ידי מכשיר לביש חיצוני המופעל על ידי סוללה ומאפשרת גירוי מותאם אישית לטיפול בבריחת שתן דחופה. כלומר, רטיבות יתר של שלפוחית השתן.
עוד בעניין דומה
מערכת Revi הושתלה ב-151 משתתפות. תוצאי הסיום העיקריים של יעילות ובטיחות הוערכו לאחר 6 ו-12 חודשים, ולאחר מכן המשתתפות הסכימו להאריך את המעקב לצורך הערכה ארוכת טווח של עמידות ובטיחות הטיפול או שבחרו לצאת מהמחקר.
תוצאות המחקר הדגימו ש-97 משתתפות השלימו את הערכת 24 החודשים, ומתוכן, 79% הגיבו לטיפול (הפחתה של יותר מ-50% באפיזודות דחיפות של בריחת שתן, הוכחה ביומן ריקון של 3 ימים).
חשוב לציין, התגובה הטיפולית היתה עמידה, עם יעילות דומה לאחר 6, 12 ו-24 חודשים (שיעורי תגובה של 78%, 82% ו-79%, בהתאמה).
למשתתפות שהשלימו גם את ההערכה של 6 ו-24 חודשים היו תוצאות דמוגרפיות וטיפוליות דומות בביקור של 6 חודשים, מה שמצביע על כך שתוצאות אלו לאחר 24 חודשים מייצגות את כלל אוכלוסיית המחקר.
בנוסף, דווח על שביעות רצון גבוהה והתרשמות המטופלות משיפור, כאשר 97% (88/91) מהמשתתפות היו מרוצות מהטיפול ו-80% (78/97) הרגישו "יותר טוב" או "הרבה יותר טוב". לא היו תופעות לוואי חמורות הקשורות למכשיר או להליך במשך 24 חודשים.
החוקרים הסיקו כי תוצאות לאחר שנתיים מדגימות יעילות עמידה, שביעות רצון גבוהה של המטופלות ופרופיל בטיחות חיובי מאוד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות