תוצאים ארוכי טווח הם חיוניים במיוחד עבור חולים בסיכון נמוך עם היצרות חמורה של המסתם האאורטלי, העוברים החלפת מסתם בגישה צנתורית (TAVR, transcatheter aortic valve replacement) או החלפת מסתם כירורגית (SAVR, surgical aortic valve replacement). לאחרונה פורסמו נתונים אקראיים נוספים המשווים בין החלפת מסתם בגישה צנתורית לבין החלפת מסתם כירורגית.
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology, חוקרים ביקשו לערוך סקירה שיטתית מעודכנת תוך שימוש במטא-אנליזות קונבנציונליות מזווגות ואנליזות הישרדות מאוחדות. אנליזות אלו השתמשו בנתונים ממשתתפים בודדים בשחזור זמן לאירוע, שכללו את כל העדויות האקראיות הזמינות כדי להשוות תוצאים ארוכי טווח לאחר החלפת מסתם בגישה צנתורית או כירורגית במטופלים בסיכון נמוך.
נקודת הסיום העיקרית שנקבעה מראש היתה תמותה מכל סיבה. בנוסף, נקודות קצה משניות מרכזיות כללו שבץ מוחי ושילוב של מוות או שבץ הגורם לנכות. רגרסיה של הסיכונים הפרופורציונליים של קוקס בתוספת שבריריות ומודלים של זמן הישרדות ממוצע מוגבל יושמו באמצעות נתונים ממשתתפים בודדים בשחזור זמן לאירוע. כמו כן, אנליזות רגישות כללו התאמת מודלים פרופורציונליים למונחי שבריריות. מטא-אנליזות קונבנציונליות מזווגות נערכו תחת השערות אקראיות וקבועות כאחד.
שישה מחקרים שכללו 5,341 חולים בסיכון נמוך נכללו, כאשר 2,717 הוקצו באקראי לטיפול עם החלפת מסתם בגישה צנתורית ו-2,624 הוקצו לטיפול עם החלפת מסתם כירורגית (מעקב ממוצע משוקלל של 35.7 חודשים).
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר חמש שנים, אנליזות ההישרדות המאוחדות הראו כי החלפת מסתם בגישה צנתורית היתה קשורה להפחתה של 20% בסיכון למוות מכל סיבה (יחס סיכונים 0.80; רווח בר-סמך 95%: 0.66-0.97; P = 0.02) ולירידה של 19% בסיכון לתמותה מכל סיבה ולשבץ הגורם לנכות (יחס סיכונים 0.81; רווח בר-סמך 95%: 0.68-0.96; P = 0.01), בהשוואה להחלפת מסתם כירורגית. עם זאת, לא היה הבדל מובהק בשיעורים של שבץ מוחי (יחס סיכונים 0.97; רווח בר-סמך 95%: 0.74-1.26; P = 0.80).
החוקרים מסכמים כי בחולים בסיכון נמוך, החלפת מסתם אאורטלי בגישה צנתורית היתה קשורה לסיכון מופחת למוות או למוות בשילוב שבץ הגורם לנכות, בהשוואה להחלפת מסתם כירורגית. לעומת זאת, שיעורי השבץ המוחי נותרו שווים.
מאחר שרוב החולים עדיין לא השלימו חמש שנות מעקב, ממצאים אלה עשויים להשתנות ככל שנתונים ארוכי טווח נוספים יהיו זמינים. למרות זאת, הנתונים הנוכחיים מספקים תובנות חשובות עבור מטופלים בסיכון נמוך ורופאים המטפלים בהם. יש צורך במחקרים אקראיים נוספים ובמעקב ארוך טווח במיוחד עבור מטופלים צעירים יותר.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות